定性预测法也叫（）。当出现以下情况时要用定性预测法：情况之一是由于建立某个定量模型缺少数据或资料；情况之二是由于社会环境或经济环境发生了急剧的变化，从而使过去的历史数据不再具有代表性。

下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括（）

A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品

B.生产工艺及其重大变更均经过验证

C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录

D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅