问题
单项选择题
供试品开口置恒湿密闭容器中,在相对湿度(75±5)%及(90±5)%的条件下放置10天( )。
A.高温试验
B.高湿度试验
C.强光照射试验
D.加速试验
E.长期试验
答案
参考答案:B
解析:[试题解析] 本组题考查要点是“药物稳定性的试验方法”。选项A高温试验:供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置10天。选项B高湿度试验:供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃置相对湿度(90±5)%条件下放置10天。选项C强光照射试验:供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,于照度为(4500±500)lx的条件下放置10天。选项D加速试验:供试品要求3批,按市售包装,在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月。选项E长期试验:长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据。取供试品3批,按市售包装,在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下放置12个月。