国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药物临床试验批件》;决定不予批准临床试验的,应当发给(),并说明理由。
A.《药品补充申请批件》
B.《审批意见通知件》
C.《药品注册批件》
D.《药物临床试验批件》
参考答案:B
国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药物临床试验批件》;决定不予批准临床试验的,应当发给(),并说明理由。
A.《药品补充申请批件》
B.《审批意见通知件》
C.《药品注册批件》
D.《药物临床试验批件》
参考答案:B