问题
单项选择题
对申请人提交的只变更原生产用病毒株但不改变()的特殊疫苗注册申请,国家食品药品监督管理局应当在确认变更的生产用病毒株后3日内作出审批决定。
A.注册工艺
B.质量标准
C.生产工艺及质量指标
D.批生产记录
答案
参考答案:C
对申请人提交的只变更原生产用病毒株但不改变()的特殊疫苗注册申请,国家食品药品监督管理局应当在确认变更的生产用病毒株后3日内作出审批决定。
A.注册工艺
B.质量标准
C.生产工艺及质量指标
D.批生产记录
参考答案:C