问题 多项选择题

承担批签发检验或者审核的药品检验机构负责对申报资料进行审核,审核内容包括()。

A.申报资料是否齐全、制品批制造及检验记录摘要是否加盖质量保证部门印章、是否有负责人签字

B.生产用菌种、毒种、细胞等是否与国家食品药品监督管理局批准的一致

C.生产工艺是否与国家食品药品监督管理局批准的工艺一致;生产过程的质量控制是否达到国家药品标准的要求

D.制品原液、半成品和成品的检验项目、方法和结果是否符合国家药品标准的规定

答案

参考答案:A, B, C, D

判断题
单项选择题