国务院药品监督管理部门负责审批

A．工艺规程

B．改变影响药品质量的生产工艺

C．新药、已有国家标准药品的生产

D．新发现和从国外引种的药材

E．进口药品

（）在各项活动中形成的具有保存和利用价值的各种门类和载体的材料的总称，包括但不限于各种纸质文件、声像材料和电子文档等不同形式的历史记录等。档案是考察公司工作、研究公司历史的主要依据。

A.公司各部门、各分支机构

B.公司各部门

C.各分支机构

D.公司各营业部