参考答案：B

解析：《中华人民共和国药品管理法》实施条例第四章第二十四条规定“医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。”故本题最佳答案为B。