问题
单项选择题 案例分析题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()
A.新的和严重的药品不良反应
B.已知的药品不良反应
C.所有的药品不良反应
D.副作用
答案
参考答案:C
解析:新药监测期内的国产药品报告所有不良反应。故选C。
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()
A.新的和严重的药品不良反应
B.已知的药品不良反应
C.所有的药品不良反应
D.副作用
参考答案:C
解析:新药监测期内的国产药品报告所有不良反应。故选C。