问题
单项选择题
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。
A.处方药
B.特殊管理的药品
C.新药
D.劣药
答案
参考答案:C
解析:本题考查要点是"已有国家标准的药品申请"。《药品注册管理办法》第十二条规定,对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。因此,本题的正确答案为C。
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。
A.处方药
B.特殊管理的药品
C.新药
D.劣药
参考答案:C
解析:本题考查要点是"已有国家标准的药品申请"。《药品注册管理办法》第十二条规定,对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。因此,本题的正确答案为C。