问题
单项选择题
《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前()
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月
答案
参考答案:D
解析:《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。故99题选D。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。故100题选B。