参考答案：

⑴、总则：建立扎实的GMP自检运行机制。在企业现有生产和质量管理文件体系中，应进一步明确全面实施药品GMP是药品生产和质量管理的基本准则，并根据GMP的要求和企业的实际情况，阐述企业中的质量方针和质量目标；

⑵、明确企业各级机构和部门全面实施GMP的目标任务和工作标准；

⑶、明确企业各级机构和部门在药品生产管理工作中的质量责任；

⑷、制定药品生产质量事故报告程序；

⑸、质量责任的监督和考评；

⑹、建立责任追究制。