问题 单项选择题

生产放射性药品的生产企业的GMP认证()

A.国家卫生行政部门负责

B.省级卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级药品监督管理部门负责

答案

参考答案:C

解析:GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主(注)张放生,省局认证其他"口诀准确记忆。

名词解释
判断题