问题 多项选择题

下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括()

A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品

B.生产工艺及其重大变更均经过验证

C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录

D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅

答案

参考答案:A, B, C, D

判断题
问答题 简答题