问题 单项选择题

《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前()

A.7日

B.15日

C.30日

D.3个月

E.6个月

答案

参考答案:E

解析:

《药品生产企业》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续生产、经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照规定申请换发。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构变更《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请变更登记;未经批准,不得变更许可事项。故选E、C、C、E。

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