参与临床研究的单位及人员应当熟悉和了解

A．供临床试验用药物的研制详情

B．供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性

C．临床研究者的责任和义务

D．获得由受试者自愿签署的知情同意书

E．及时、准确、真实地做好临床研究记录