为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的安全、有效，根据（），制定《医疗器械标准管理办法》。

A.《医疗器械生产监督管理办法》

B.《医疗器械分类规则》

C.《医疗器械监督管理条例》

D.《医疗器械注册管理办法》

校准的依据是校准规范、校准方法，可作统一规定也可自行制定；检定的依据是检定规程，任何企业和其他实体是无权制定检定规程的。( )