问题
多项选择题
为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括
A.中药制剂的药材来源、加工及炮制
B.药理、毒理、动物药代动力学等
C.药物的合成工艺、提取方法,理化性质及纯度
D.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究
E.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法,质量指标,稳定性
答案
参考答案:A,B,C,D,E
为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括
A.中药制剂的药材来源、加工及炮制
B.药理、毒理、动物药代动力学等
C.药物的合成工艺、提取方法,理化性质及纯度
D.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究
E.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法,质量指标,稳定性
参考答案:A,B,C,D,E