问题 多项选择题

申请进口的药品,必须

A.应当符合中国"GSP"的要求

B.符合中国"GMP"的要求

C.获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可

D.符合所在国或地区药品生产质量管理规范

E.未获得在生产国或地区上市许可,经国家药监局确认该药品安全、有效,而且临床需要

答案

参考答案:B,C,D,E

选择题
判断题