问题
多项选择题
决定药物临床研究的受试例数应当根据
A.临床研究的目的
B.符合相关统计学的要求
C.药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求
D.罕见病,特殊病种及其他情况,要求减少临床研究病例数或免做临床试验的,必经药监局审查批准
E.临床用药习惯
答案
参考答案:A,B,C,D
决定药物临床研究的受试例数应当根据
A.临床研究的目的
B.符合相关统计学的要求
C.药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求
D.罕见病,特殊病种及其他情况,要求减少临床研究病例数或免做临床试验的,必经药监局审查批准
E.临床用药习惯
参考答案:A,B,C,D