为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括
A.药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度
B.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性
C.药理、毒理、动物药代动力学等
D.中药制剂的药材来源,加工及炮制
E.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始的质量标准保存条件,遗传稳定性及的研究
参考答案:A,B,C,D,E
为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括
A.药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度
B.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性
C.药理、毒理、动物药代动力学等
D.中药制剂的药材来源,加工及炮制
E.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始的质量标准保存条件,遗传稳定性及的研究
参考答案:A,B,C,D,E