药物注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的必须附有

A．境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明

B．证明该机构已在境外合法登记并经公证的证明文件

C．证明该机构的相关文件

D．经国家药品监督管理局认可后，方可作为药品注册申请的申报资料

E．国家药品监督管理局根据审查需要派员进行现场考察