问题
单项选择题
申请新药注册,应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()
A.新药在批准上市前,应当进行I、II、III期临床试验
B.经批准后,有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验
C.已上市中药增加新的功能主治的,应当进行临床试验
D.申请已有国家标准的药品注册,一般需要进行临床试验
答案
参考答案:D
申请新药注册,应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()
A.新药在批准上市前,应当进行I、II、III期临床试验
B.经批准后,有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验
C.已上市中药增加新的功能主治的,应当进行临床试验
D.申请已有国家标准的药品注册,一般需要进行临床试验
参考答案:D