问题
问答题 简答题
接受境外制药厂商的委托,在我国进行加工药品,但不在境内销售使用的,如何审批?
答案
参考答案:由进行加工的境内药品生产企业向所在地省级药品监督管理局提出申请。符合规定的,省级药品监督管理局予以批准,并报国家药品监督管理局备案,但不发给药品批准文号。
接受境外制药厂商的委托,在我国进行加工药品,但不在境内销售使用的,如何审批?
参考答案:由进行加工的境内药品生产企业向所在地省级药品监督管理局提出申请。符合规定的,省级药品监督管理局予以批准,并报国家药品监督管理局备案,但不发给药品批准文号。