问题 问答题 简答题

“新药试行标准转正”的内容有哪些?

答案

参考答案:第一,新药经批准后,其药品标准为试行标准,试行期为2年;

第二,试行期满前3个月应向省级药监局提出转正申请;

第三,逾期未提出申请,国家局将取消其生产批准文号;

第四,如对该试行标准未修改,则不需省级药监所检验。

选择题
判断题