问题
问答题 简答题
哪些药品补充申请项目应报国家药品监督局审批?
答案
参考答案:使用药品商品名称;变更药品有效期;新药技术转让;持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号;变更药品处方中已有药用要求的辅料;改变药品生产工艺;变更直接接触药品的包装材料或容器。
哪些药品补充申请项目应报国家药品监督局审批?
参考答案:使用药品商品名称;变更药品有效期;新药技术转让;持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号;变更药品处方中已有药用要求的辅料;改变药品生产工艺;变更直接接触药品的包装材料或容器。