问题 问答题 简答题

国家对医疗器械实行分类注册的规定有哪些?

答案

参考答案:

第一,境内企业生产的第一类医疗器械由设区市药品监督管理部门审查,批准后发给产品注册证书。

第二,境内企业生产的第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准发给产品注册证书。

第三,境内企业生产的第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查,批准后发产品注册证书。

单项选择题
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