问题
问答题 简答题
国家对医疗器械实行分类注册的规定有哪些?
答案
参考答案:
第一,境内企业生产的第一类医疗器械由设区市药品监督管理部门审查,批准后发给产品注册证书。
第二,境内企业生产的第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准发给产品注册证书。
第三,境内企业生产的第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查,批准后发产品注册证书。
国家对医疗器械实行分类注册的规定有哪些?
参考答案:
第一,境内企业生产的第一类医疗器械由设区市药品监督管理部门审查,批准后发给产品注册证书。
第二,境内企业生产的第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准发给产品注册证书。
第三,境内企业生产的第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查,批准后发产品注册证书。