问题 问答题 简答题 在什么情况下,申请人应当提出补充申请? 答案 参考答案:变更药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明事项的,以及改变生产工艺影响药品质量的,申请人应当提出补充申请。