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申请医疗器械广告审查需要提供哪些证明文件?

答案

参考答案:

申请审查境内生产的医疗器械产品广告,应当填写《医疗器械广告审查表》,并提交下列证明文件:

(1)申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件;

(2)产品注册证书或者产品批准书,实施生产许可证管理的产品,还应当提供生产许可证;

(3)产品使用说明书;

(4)法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。

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