对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械是

A．新药申请
B．已有国家标准药品的申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．临床研究申请

患者男性，56岁，因上颌骨肿瘤拟行右上颌骨部分切除术，在外科手术前，修复医生应做的工作是（）

A.取印模

B.记录关系

C.调

D.摄正侧位X线片

E.检查记录张口度