地方性法规是指省、自治区、直辖市以及省、自治区人民政府所在地的市和经国务院批准的较大的市的人民代表大会及其常委会，在其( )制定的法律规范性文件。

A) 管辖范围内
B) 法定权限内
C) 行政区划内
D) 行政职权内

根据GCP，向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书应是（）

A.药品临床实验的申办者

B.药品临床实验的研究者

C.药品临床实验的监察员

D.伦理委员会

E.国家药品监督管理局