参考答案：

必须是非染菌罐，操作条件无异常情况，所用原材料与生产罐规格向相同，发酵参数测定仪表（仪器）运转正常，有关分析方法可靠，这样所得的数据，由于前后批号条件相一致，数据可信度增加，所得结论可靠。