接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验的质量的是

A．药品注册时限
B．国家药品标准
C．药品注册标准
D．新药技术转让
E．药品注册检验

企业物流是否外包主要取决于两个因素：一是关键物流活动对企业成功的影响；二是企业管理物流运作的能力。