问题
多项选择题 案例分析题
某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。
若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应当报告的有关部门包括()
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理局
C.申办者
D.伦理委员会
E.卫生行政部门
F.当地主要媒体
答案
参考答案:A, B, C, D, E
某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。
若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应当报告的有关部门包括()
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理局
C.申办者
D.伦理委员会
E.卫生行政部门
F.当地主要媒体
参考答案:A, B, C, D, E