问题
单项选择题 共用题干题
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。
该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数(试验组)应不少于()
A.20例
B.100例
C.300例
D.500例
E.2000例
答案
参考答案:B
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。
该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数(试验组)应不少于()
A.20例
B.100例
C.300例
D.500例
E.2000例
参考答案:B