项目风险的管理组织具体如何设立、采取何种方式、需要多大的规模，取决于多种因素，其中决定性的因素是（）。

A.项目的规模

B.技术和组织上的复杂程度

C.风险的复杂和严重程度

D.项目风险在时空上的分布特点

国家对新药生产实行：（）

A.特殊管理制度

B.中药品种保护制度

C.分类管理制度

D.批准文号管理制度