申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验，并严格执行（）的有关规定。

A.《审批意见通知件》

B.《药品补充申请批件》

C.《药物临床试验质量管理规范》

D.《药物临床试验批件》

中医临床病证的虚实变化，主要取决于（）

A.气血的盛衰变化

B.气机升降的失调与变化

C.阴与阳的盛衰变化

D.正气与邪气的盛衰变化

E.脏腑功能活动的盛衰变化