参考答案：

①未在国内上市销售的，从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。

②新发现的药材及其制剂。

③新的中药材代用品。

④药材新的药用部位及其制剂。

⑤未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。