参考答案：

①未在国内外上市销售的化学药品。

②改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。

③已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品。

④改变已上市销售盐类药物、酸根、碱基，但不改变其药理作用的原料药及其制剂。

⑤改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。