问题
单项选择题 案例分析题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
上述临床试验的病例数为（）
A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
答案
参考答案：D
解析：
Ⅲ期临床试验根据不同的病种和剂型要求，病例数不少于300例。故选D。
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
上述临床试验的病例数为（）
A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
参考答案：D
解析：
Ⅲ期临床试验根据不同的病种和剂型要求，病例数不少于300例。故选D。