问题
单项选择题 A1型题
新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
A.初审和现场核查
B.第二次技术审评
C.生产现场检查
D.标准品审查
E.GMP
答案
参考答案：A
解析：初审和现场核查是在临床试验前首先进行的工作；第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。
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新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
A.初审和现场核查
B.第二次技术审评
C.生产现场检查
D.标准品审查
E.GMP
参考答案：A
解析：初审和现场核查是在临床试验前首先进行的工作；第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。