2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监管工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。

全面落实药品安全责任的要求，不包括（）

A.地方政府负总责

B.监管部门各负其责

C.企业是第一责任人

D.企业负责人是主要负责人

相对于RiskMIS系统实现的两种风险管理模式，本模块主要实现第一种模式，即“基于风险因素的闭环管理模式”的系统是（）。

A.人员和项目维护生成系统

B.风险因素设别审核系统

C.风险指标体系及其评估系统

D.后台管理操作系统