问题 多项选择题

医疗机构中药制剂委托配制的条件是()

A.经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》

B.取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

C.受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

D.委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

E.在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂

答案

参考答案:A, B, C, D

选择题
单项选择题