问题
多项选择题
Ⅰ期临床药物动力学试验时,下列正确的是()
A.目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程
B.受试者原则上应男性女性兼有
C.年龄以18~45岁为宜
D.一般应选择目标适应证患者进行
E.应按照CCP原则制定试验方案并经伦理委员会讨论批准,受试者必须自愿参加试验,并签订书面知情同意书
答案
参考答案:A, B, C, E
Ⅰ期临床药物动力学试验时,下列正确的是()
A.目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程
B.受试者原则上应男性女性兼有
C.年龄以18~45岁为宜
D.一般应选择目标适应证患者进行
E.应按照CCP原则制定试验方案并经伦理委员会讨论批准,受试者必须自愿参加试验,并签订书面知情同意书
参考答案:A, B, C, E