问题
单项选择题 共用题干题
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。
若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者报告有关部门的时间是()
A.8小时内
B.24小时内
C.48小时内
D.72小时内
E.立即
答案
参考答案:B
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。
若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者报告有关部门的时间是()
A.8小时内
B.24小时内
C.48小时内
D.72小时内
E.立即
参考答案:B