问题
单项选择题 案例分析题
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。
上述临床试验的病例数为（）
A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
答案
参考答案：B
解析：Ⅱ期临床试验例数应不少于100例
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甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。
上述临床试验的病例数为（）
A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
参考答案：B
解析：Ⅱ期临床试验例数应不少于100例