问题
单项选择题 案例分析题
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。
甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,开展的临床试验是()
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
答案
参考答案:B
解析:Ⅱ期临床试验目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据