参考答案：

①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂。

②未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品。

③优于已上市治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病药品的新药。

④治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

⑤突发事件应急所必需的药品。