参考答案：

①未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。

②新发现的药材及其制剂。

③新的中药材代用品。

④药材新的药用部位及其制剂。

⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。

⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。包括：中药复方制剂、天然药物复方制剂，以及中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂。

⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。

⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。

⑨中药、天然药物仿制药。其中第1～第6类为中药新药，第7、第8类按新药申请程序申报，第9类为仿制药。