药物临床研究必须执行的法规GCB为

A．《药品非临床研究质量管理规范》

B．《药品生产质量管理规范》

C．《药品临床试验管理规范》

D．《药品研究试验记录暂行规定》

E．《药品临床研究若干规定》

烫印温度的确定，应根据电化铝箔的型号.性能.烫印压力.烫印面积（）等情况综合考虑。

A.底色墨层的粘度

B.底色墨层的厚度

C.烫印速度

D.图文结构