生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于（）

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

规章制度，是指按规定程序制定和发布，用以规范单位（）等活动的文件。

A.组织

B.生产

C.经营

D.管理